Faz 0 çalışma ne demek? “Klinik öncesi çalışmalar”, araştırma ilacı insanlarda test edilmeden önce yürütülen tüm çalışmalardır. FAZ 0 çalışmaları: Bunlar, yeni aday terapötik ajanlar geliştirmek için Faz I denemelerinden önce çok az sayıda gönüllü üzerinde yürütülen çalışmalardır. Faz 0’da nelere bakılır? Faz 0 – Preklinik çalışmalar; Geliştirilen ilacın mikrodozlarda deney hayvanları veya insanlara uygulanmasıyla etkin maddeye verilen yanıtın araştırılmasıdır. Faz çalışması ne demek? Faz I çalışmalarının amacı, ilacın vücutta tolere edilebilen maksimum dozunu, farmakokinetiğini, biyoyararlanımı en yüksek formülasyonunu belirlemek, ayrıca ilacın sistemler üzerindeki etki ve yan etkilerini belirleyerek sağlıklı bir kişinin ilaca verdiği yanıtları anlamaktır. Faz 1 çalışma ne…
Yorum Bırak